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太阳城华东医药(000963SZ):中美华东的利拉鲁肽注射液获批|全讯网论坛|上

  格隆汇3月31日丨华东医药(000963.SZ)公布ღღღ,2023年3月30日ღღღ,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》太阳城ღღღ,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准太阳城ღღღ。

  利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂ღღღ,与人GLP1具有97%的序列同源性ღღღ,临床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制ღღღ,在海外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗全讯网论坛ღღღ。

  根据诺和诺德公司2022年年报ღღღ,Victoza®2022年全球销售额为123.22亿丹麦克朗(约为人民币123.28亿元)太阳城ღღღ,其中中国市场(含中国大陆ღღღ、香港和台湾)销售额为14.78亿丹麦克朗(约为人民币14.79亿元)全讯网论坛太阳城ღღღ。Saxenda®2022年的全球销售额总计为106.76亿丹麦克朗(约为人民币106.81亿元)全讯网论坛全讯网论坛ღღღ,其中中国市场(含中国大陆全讯网论坛全讯网论坛ღღღ、香港和台湾)销售额为1.33亿丹麦克朗(约为人民币1.33亿元)ღღღ。

  经查询ღღღ,目前国内仅有中美华东及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文全讯网论坛太阳城ღღღ,且中美华东为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家太阳城ღღღ。产品相关原研专利均已过期或处于无效状态ღღღ,故公司认为不存在侵权风险ღღღ。

  截至目前ღღღ,公司在利拉鲁肽注射液项目(含糖尿病适应症全讯网论坛太阳城ღღღ、肥胖或超重适应症)的研发投入约为3.1288亿元ღღღ。港口设备ღღღ,太阳城申博太阳城申博华东重机ღღღ,中国500强企业ღღღ,